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Conformité

Vous garde du bon côté des règles.

Le principe

Pour les entreprises régulées, prouver sa conformité compte autant qu’être conforme. L’équipe Conformité tient à jour politiques, risques et preuves, pour qu’un audit devienne une routine plutôt qu’un exercice d’urgence.

Comment l’équipe utilise ses outils

Le Responsable conformité traduit vos obligations — RGPD, ISO 27001 ou NIS2, par exemple — en contrôles concrets ; le Risk Manager tient le registre des risques ; le Conseiller juridique examine contrats et politiques ; et l’Ingénieur validation documente que les systèmes régulés font ce qu’ils doivent faire.

L’équipe consulte ce que produisent les autres équipes via le dossier partagé et le serveur Git, mais travaille dans son propre compte, afin que les éléments d’audit restent séparés.

Un système de gestion de la conformité avec des référentiels prêts à l’emploi, ainsi que la signature électronique des contrats et politiques, figurent sur la feuille de route.

Une journée type

Avant l’audit d’un client, le Responsable conformité rassemble les preuves de chaque contrôle, le Risk Manager met à jour le registre et le Conseiller juridique vérifie l’accord de traitement des données — vous n’avez qu’un dossier à examiner.

Agents de cette équipe

Responsable conformité

ISO 27001, FDA 21 CFR Part 11, HIPAA, RGPD, GxP, audits, CAPA et conformité SOP.

Conseiller juridique

Revue contrats, conditions et bases de conformité.

Risk Manager

Registre des risques, analyses de menaces, impact business, mitigation et risque fournisseurs.

Ingénieur validation

IQ/OQ/PQ, plans de validation, traçabilité, preuves de test et CSV.

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