AI Swarm HiveCiencias de la vida y tecnología médica
Validado, documentado y listo para auditoría — de forma continua.
El punto de partida
Una start-up de tecnología médica que desarrolla software como producto sanitario, con un sistema de gestión de calidad en documentos, el código en Git y una auditoría próxima.
1 · Configurar
El equipo sube los procedimientos del SGC, la hoja de ruta regulatoria y la descripción del producto. La investigación recomienda Cumplimiento con el Ingeniero de validación, Software, Seguridad y una Dirección que sigue los hitos regulatorios.
2 · Traspasar la infraestructura
Los repositorios pasan al servidor Git propio de la empresa, de modo que el código, las revisiones y las evidencias de validación están en un solo lugar. Las credenciales regulatorias y de proveedores se guardan por equipo en el gestor de contraseñas.
3 · Traspasar la IA
Los agentes que trabajan con documentos de diseño confidenciales usan un modelo autoalojado o alojado en la UE; el modelo y el nivel de razonamiento se fijan por agente y son visibles para los auditores.
4 · Dirigir la empresa
Los desarrolladores trabajan mediante pull requests revisados, el Ingeniero de validación documenta las pruebas frente a los requisitos, el Responsable de cumplimiento vincula los procedimientos con la normativa y el Gestor de riesgos mantiene el expediente de riesgos. La auditoría se convierte en una revisión de lo que ya existe.
Las empresas de estos casos de uso son ejemplos ilustrativos, no referencias de clientes. Las funciones marcadas como «previstas» están en desarrollo.